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什么是醫療器械不良事件監測?
什么是醫療器械不良事件監測?
來源:
延邊朝鮮族自治州食品藥品監督管理局
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作者:
小吳
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發布時間:
2018-08-11
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1070
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醫療器械不良事件監測是指對可疑醫療器械不良事件的發現、報告、評價和控制的過程。醫療器械與藥品一樣具有一定的風險性,特別是那些長期使用、與人體接觸、植入人體內的醫療器械,在其對疾病診治的同時,不可避免地存在著相應風險。只有通過醫療器械上市后,對使用中發生不良事件的監測和管理,才能最大限度地控制醫療器械潛在的風險,保證醫療器械安全有效的使用。
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